Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры - информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство. 

Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие оформляется при:

 - получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора;

 - на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.

ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:

  • в отношении лиц, не достигших 15 лет;
  • в отношении лиц, признанных недееспособными;
  • в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.

Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.

За отсутствие ИДС предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством РФ. Отсутствие оформленного ИДС может рассматриваться:

     - как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

     - как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ.

     - как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации. 

Гражданин или его законный представитель имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Оформление бланка ИДС необходимо:

1) при оказании всех видов медицинской помощи:

  • первичная медико-санитарная помощь;
  • специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь;
  • скорая медицинская помощь;
  • паллиативная медицинская помощь.

2) при различных условиях оказания медицинской помощи:

  • вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
  • амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом;
  • в дневном стационаре;
  • стационарно.

3) при всех формах оказания медицинской помощи:

  • экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента);
  • неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента);
  • плановая  медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях  не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация:

  • Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника 
  • Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента;
  • Правовое обоснование ИДС;
  • Особенности правового регулирования медицинского вмешательства;
  • Наименование медицинского вмешательства;
  • Цель медицинского вмешательства;
  • Методы оказания медицинской помощи;
  • Возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • Последствия медицинского вмешательства;
  • Риски медицинского вмешательства;
  • Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи;
  • Право и последствие отказа от медицинского вмешательства;
  • Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

  Медицинское вмешательство без согласия необходимо:

  • Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы.

Решение принимается консилиумом врачей.