Нормативно-правовые акты по лицензированию

При организации и осуществлении лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности по обороту наркотических средств департамент здравоохранения руководствуется следующими нормативными правовыми актами:

 

Приказ от 03.10.2018 №576 Об утверждении перечня актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов

Приказ «Об утверждении перечня актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий»

В целях реализации пункта 2.1. плана мероприятий («дорожной карты») по внедрению целевой модели по направлению «Осуществление контрольно-надзорной деятельности во Владимирской области», утвержденного распоряжением администрации области от 17.09.2018 № 626-р и с учетом раздела III Методических рекомендаций по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), одобренных подкомиссией по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы (пункт 2 раздела III Протокола заседания подкомиссии от 18 августа 2016 г. № 6), п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить:

1.1. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 1 к настоящему приказу.

1.2. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 2 к настоящему приказу.

1.3. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 3 к настоящему приказу.

1.4. Порядок ведения перечней правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий согласно приложению № 4 к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя директора департамента здравоохранения Ю.В. Арсенину

Директор департамента А.В. Кирюхин

Приложение № 1 к приказу

Департамента здравоохранения администрации

Владимирской области

от ___________________№_____

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

___________________________________________________________

наименование вида государственного контроля (надзора)

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации

и акты органов Евразийского экономического союза

 

Акты отсутствуют

 

Раздел II. Федеральные законы

 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

2

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

2

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

Лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

3

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 907н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

2

Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 561н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

3

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

4

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 924н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «дерматовенерология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

5

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н Порядок оказания педиатрической помощи

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

6

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

7

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 921н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «неонатология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

8

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 917н Порядок оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

9

Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 910н Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

10

Приказ Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

11

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 908н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

12

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 899н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

13

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 902н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

14

Приказ Минздрава России от 25.10.2012 № 442н Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

15

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 900н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

16

Приказ Минздрава России от 25.10.2012 № 441н Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «ревматология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

17

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 918н Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

18

Приказ Минздрава России от 25.10.2012 № 440н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

19

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 928н Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

20

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 930н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

21

Приказ Минздрава России от 02.11.2012 № 575н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

22

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 898н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

23

Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 567н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

24

Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 562н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Детская хирургия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

25

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 922н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

26

Приказ Минздрава России от 31.05.2018 № 298н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

27

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «косметология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

28

Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н Порядок оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

29

Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

30

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

31

Приказ Минздрава России от 29.01.2016 № 38н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «гериатрия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

32

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

33

Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

34

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 926н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

35

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 919н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

36

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 909н Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

37

Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 911н Порядок оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

38

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

39

Приказ Минздравсоцразвития России от 09.04.2015 № 178н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

40

Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 206н Порядок оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

41

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.11.2012 № 906н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

42

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 920н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

43

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 925н Порядок оказания наркологической помощи больным с острыми химическими отравлениями

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

44

Приказ Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

45

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 932н Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

46

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 916н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

47

Приказ Минздрава России от 08.11.2012 № 689н Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

48

Приказ Минздрава России от 07.11.2012 № 606н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

49

Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 901н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

50

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 927н Порядок оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

51

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 915н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

52

Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 560н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

53

Приказ Минздрава России от 14.04.2015 № 187н Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

54

Приказ Минздрава России от 14.04.2015 № 193н Порядок оказания паллиативной медицинской помощи детям

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

55

Приказ Минздрава России от 01.11.2012 № 572н Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

56

Приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 21н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «остеопатия»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

57

Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

58

Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

59

Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н Порядок проведения диспансерного наблюдения

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

60

Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н. Порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

61

Приказ Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н Порядок проведения профилактического медицинского осмотра

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

62

Приказ Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н Порядок диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

63

Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н Порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

64

Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н Порядок прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

65

Приказ Минздрава России от 21.03.2017 № 124н Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

66

Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 835н Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

67

Приказ Минздрава России от 06.10.2014 № 581н Порядок проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

68

Приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н Порядок медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

69

Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н Порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

70

Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

71

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

72

Приказ Минздрава России от 10.10.2014 № 605н Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

73

Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

74

Приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

75

Приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

76

Приказ Минздрава России от 05.11.2013 № 822н Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

77

Приказ Минздрава России от 13.06.2018 № 327н Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

78

Приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н Порядок организации санаторно-курортного лечения

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

79

Приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н Порядок организации медицинской реабилитации

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

80

Приказ Минздрава России от 01.03.2016 № 134н Порядок организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

81

Приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

82

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

83

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

84

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел V. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР

 

Акты отсутствуют

 

Раздел VI. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации

 

Наименование документа (обозначение) и его реквизиты

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Постановление Губернатора области от 28.06.2012 № 675 «Об утверждении административного регламента предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел VII. Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

 

Акты отсутствуют

 

Приложение № 2 к приказу Департамента здравоохранения администрации Владимирской области

 

от ___________________№_____

 

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________

наименование вида государственного контроля (надзора)

 

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

 

Акты отсутствуют

 

Раздел II. Федеральные законы

 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

2

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

2

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н

«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

3

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н

«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

4

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

5

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

6

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

 

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель)

 

 

Раздел V. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР

Акты отсутствуют

Раздел VI. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации

Акты отсутствуют

Раздел VII. Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

Акты отсутствуют

Приложение № 3 к приказу Департамента здравоохранения администрации Владимирской области

от ___________________№_____

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

___________________________________________________________

наименование вида государственного контроля (надзора)

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

 

Акты отсутствуют

 

Раздел II. Федеральные законы

 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

2

Федеральный закон от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.98 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 № 147 «Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

 

Наименование документа (обозначение)

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

Приказ Минздрава России от 10.11.2017 № 908н

«Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

2

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

3

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

4

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

 

Соискатель лицензии; лицензиат (юридическое лицо)

 

 

Раздел V. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР

Акты отсутствуют

Раздел VI. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации

Акты отсутствуют

Раздел VII. Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

Акты отсутствуют

 

Приложение № 4 к приказу Департамента здравоохранения администрации

Владимирской области

от ___________________№_____

 

Порядок ведения перечней правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с Методическими рекомендациями по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), одобренными протоколом заседания подкомиссии по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы от 18 августа 2016 г. № 6 (далее - Методические рекомендации), и устанавливает правила ведения перечней правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках осуществления отдельных видов государственного контроля (надзора), отнесенных к компетенции департамента здравоохранения администрации Владимирской области (далее соответственно – департамент здравоохранения, перечни актов).

2. Ведение перечней актов включает в себя:

2.1. Проведение мониторинга и обобщение практики фактического применения перечней актов отделом лицензирования департамента здравоохранения при проведении мероприятий по контролю в рамках осуществления отдельных видов государственного контроля (надзора);

2.2. Размещение на официальном сайте департамента здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - сайт) перечней актов и поддержание их в актуальном состоянии;

2.3. Проведение мониторинга изменений нормативных правовых актов, включенных в перечни актов;

2.4. Подготовку предложений о внесении изменений в перечни актов, в том числе в связи с принятием новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, или их отменой;

2.5. Рассмотрение обращений, поступающих в департамент здравоохранения по вопросам актуализации перечней актов.

II. Ведение перечней актов

1. В целях поддержания перечней актов в актуальном состоянии проводится мониторинг изменений нормативных правовых актов, включенных в перечень актов (далее - мониторинг).

2. Мониторинг проводится отделом лицензирования - структурным подразделением департамента здравоохранения, в компетенцию которого входит осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

3. В целях организации мониторинга в отделе лицензирования департамента здравоохранения, в компетенцию которого входит осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора), назначается должностное лицо, ответственные за его осуществление.

4. Ответственным должностным лицом обеспечивается своевременное отслеживание нормативных правовых актов, включенных в перечни актов, признанных утратившими силу, а также принятых нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю (надзору), относящихся к компетенции отдела лицензирования департамента здравоохранения.

5. В случае если по результатам мониторинга выявлены акты, подлежащие исключению из перечней актов и (или) включению в перечни актов, отделом лицензирования департамента здравоохранения готовятся необходимые изменения.

6. Отдел лицензирования департамента здравоохранения, в компетенцию которого входит осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора), обеспечивает внесение изменений в перечни актов, предусматривающих дополнение перечней актов новыми нормативными правовыми актами или исключение нормативных правовых актов в связи с признанием их утратившими силу, в срок не более 30 рабочих дней с даты вступления в силу указанных нормативных правовых актов.

7. Внесение изменений в перечни актов осуществляется в оперативном порядке без прохождения этапов, предусмотренных разделом III Методических рекомендаций.

8. Обращения, связанные с содержанием, ведением и применением перечней актов, поступающие в департамент здравоохранения в соответствии с пунктом 47.7 Методических рекомендаций, подлежат рассмотрению отделом лицензирования департамента здравоохранения, в компетенцию которого входит осуществление соответствующего вида государственного контроля (надзора).

9. По результатам рассмотрения обращений при необходимости подготавливаются соответствующие изменения в перечни актов.

III. Размещение на официальном сайте перечней актов и поддержание их в актуальном состоянии

1. Перечни актов размещаются на сайте https://dz.avo.ru/№ormativ№o-pravovye-akty-po-lice№zirova№iu.

2. При размещении перечней актов на сайте соблюдаются положения пунктов 46-47.7 Методических рекомендаций.

3. В случае внесения изменений в перечни актов на сайте размещается актуализированная версия перечней актов.

4. Предельный срок размещения на сайте актуализированной версии перечней актов не должен превышать 2 рабочих дней со дня утверждения соответствующих изменений.

 

Нормативно-правовые акты

- по лицензированию медицинской деятельности

- по лицензированию фармацевтической деятельности

- по лицензированию деятельности по обороту НС и ПВ

- налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 N 117-ФЗ

- постановление Губернатора области от 27.01.2006 № 43

- постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006

- постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152

- постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2012 № 722

- постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957

- постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944

- приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н

- федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ

- федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ

- федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ

- федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ